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医疗器械
yī liáo qì xiè 
〈医〉医療機器．医療機械．医療器具
〈英語〉MI；medical instrumentation；medical apparatus and instruments
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医疗器械科
〈医〉department of medical instruments
医疗器械中心
〈医〉CDRH(Center for Devicesand Radiological Health)
医疗器械唯一标识
yī liáo qì xiè wéi yī biāo zhì
〈医〉（医療機器の）機器固有識別子．ユニークデバイス識別子．一意の識別子
〈英語〉UDI；Unique Device Identification
医疗器械唯一标识的创建和赋予＝医療機器の一意の識別子の作成と割り当て
医疗器械单一审核计划
yī liáo qì xiè dān yī shěn hé jì huà
〈医〉〈行政〉医療機器単一調査プログラム
〈英語〉MDSAP; Medical Device Single Audit Program
〈備考〉医療機器メーカーの品質管理システムに対して、複数国の規制当局が規定する要件への適合性を一度の審査で確認するプログラム、MDSAP加盟国（日本、アメリカ、カナダ、オーストラリア、ブラジル）で採用されたスキーム
医疗器械技术审评中心
yī liáo qì xiè jì shù shěn píng zhōng xīn
〈組織〉国家医療機器技術審査センター．CMDE
医疗器械注册管理办法
yī liáo qì xiè zhù cè guǎn lǐ bàn fǎ
〈法〉医療機器登録管理弁法
医疗器械监督管理条例
yī liáo qì xiè jiān dū guǎn lǐ tiáo lì
〈行政〉〈医〉医療器械監督管理条例
〈備考〉中国国内で医療機器の開発研究、生産、経営、使用、監督管理に携わる企業、個人に適用される医療機器関連法令でもっとも上位の法令
