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药品
薬品.薬剤
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药品主文件
〈薬〉ドラッグマスターファイル.DMF
药品管理法
〈法〉薬品管理法
药品说明书
〈薬〉(医薬品の)添付文書.能書(のうがき)
〈英語〉Package insert
药品审评滞后
〈医〉〈薬〉ドラッグ・ラグ
〈英語〉drug lag
〈同〉药滞
药品良好分销规范
医薬品の適正流通基準
〈英語〉GDP;Good Distribution Practices
药品上市许可持有人
〈薬〉医薬品市販承認取得者.MAH
〈英語〉Marketing Authorization Holder
药品临床试验管理规范
〈医〉GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)
药品和保健产品管理局
(英国の)医薬品・医療製品規制庁
〈英語〉Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency;MHRA